集團子公司:艾迪爾 | elliquence
ENGLISH
首頁>新聞動態>新聞詳情頁

新聞中心

NEWS

獲證 | 上海永樂國際椎體後凸成形係統在印度尼西亞獲批上市

發布時間:2019-05-05 來源:永樂國際

        印度尼西亞,雅加達——2019年5月3日,上海永樂國際醫療科技股份有限公司(以下簡稱“永樂國際”)的椎體後凸成形係統(以下簡稱“PKP產品”)獲得印度尼西亞主管當局的注冊批準。這是永樂國際產品首次在印度尼西亞獲得官方注冊批準,標誌著永樂國際正式進入印度尼西亞市場。


        永樂國際自主研發生產的PKP產品主要用於治療骨質疏鬆性椎體壓縮性骨折及椎體腫瘤,臨床滿意度高,產品質量和市場份額處於行業領先地位。創新產品椎體擴張球囊導管不僅擁有多項專利,還被認定為上海市成果轉化項目,並獲得國家重點新產品等多項殊榮。永樂國際的球囊具有比同類產品更好的順應性,可減少對良好骨質的破壞,手術安全性更高。


        永樂國際是國內首家獲得PKP產品注冊證的企業,且通過CE認證和FDA 510(k)注冊,也是國內唯一通過日本厚生省批準上市的椎體後凸成形係統產品,並在巴西、阿根廷、哥倫比亞、墨西哥、泰國等國家獲批上市。此次正式登陸印度尼西亞,是永樂國際在印度尼西亞市場開發上取得的裏程碑式突破,也進一步拓展了PKP產品的世界版圖。今後,永樂國際將致力於把更多優質的高端醫療器械產品引入印度尼西亞及更多的“一帶一路”沿線國家,造福當地患者。